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Anvisa aprova 5 novas canetas de semaglutida e liraglutida para diabetes e obesidade

Três medicamentos são indicados para diabetes tipo 2 e dois para obesidade. Com os novos registros, a Anvisa chega a 20 canetas de GLP-1 aprovadas em 2026.

Canetas injetáveis de cores diferentes sobre uma mesa clara.
Canetas de aplicação de medicamento injetável (imagem ilustrativa). Marcello Casal jr/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas canetas injetáveis com semaglutida ou liraglutida, segundo a Agência Brasil. Três medicamentos são indicados para o tratamento do diabetes tipo 2 e dois para a obesidade, neste caso associados a exercícios físicos e mudança na alimentação. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União pela Resolução RE nº 4.244, de 28 de outubro de 2026.

Os números da aprovação, segundo a Agência Brasil.
5 novas canetas registradas pela Anvisa na RE nº 4.244
3 para diabetes tipo 2 Aribet, Embeltah e Sevema
2 para obesidade Lyrza e Wylovol
20 canetas de GLP-1 em 2026 total aprovado pela Anvisa no ano

Com os novos registros, a Anvisa soma 20 canetas de GLP-1 aprovadas em 2026, de acordo com a Agência Brasil. Os cinco produtos são fabricados por duas empresas da Índia, a Biocon e a OneSource Specialty, e tiveram o registro sanitário concedido a três empresas que atuam no Brasil: Farma Vision, Aché e Dr. Reddy’s. A reportagem é do repórter Alex Rodrigues, de Brasília.

Quais são os medicamentos

Os produtos aprovados usam dois princípios ativos: a semaglutida e a liraglutida. Para o diabetes tipo 2, foram registrados o Aribet, de liraglutida, e o Embeltah e o Sevema, ambos de semaglutida. Para a obesidade, os dois produtos aprovados, Lyrza e Wylovol, têm liraglutida como substância ativa.

As cinco canetas registradas pela Anvisa, segundo a Agência Brasil.
Medicamento Princípio ativo Indicação Fabricante Empresa registrante
Aribet Liraglutida Diabetes tipo 2 Biocon Farma Vision
Embeltah Semaglutida Diabetes tipo 2 OneSource Specialty Dr. Reddy's
Sevema Semaglutida Diabetes tipo 2 OneSource Specialty Aché
Lyrza Liraglutida Obesidade Biocon Farma Vision
Wylovol Liraglutida Obesidade Biocon Farma Vision

Fonte: Agência Brasil, com base na Resolução RE nº 4.244 da Anvisa

Segundo a Agência Brasil, a Farma Vision Importação e Exportação de Medicamentos responde pelos três produtos de liraglutida fabricados pela Biocon: Aribet, Lyrza e Wylovol. Os dois de semaglutida vêm da OneSource Specialty. O Embeltah foi registrado pela Dr. Reddy’s Farmacêutica do Brasil, e o Sevema, pela Aché Laboratórios Farmacêuticos.

Divisão das cinco novas canetas por princípio ativo, segundo a Agência Brasil.
Liraglutida (Aribet, Lyrza, Wylovol): 3 (60%)Semaglutida (Embeltah, Sevema): 2 (40%) 5 canetas
  • Liraglutida (Aribet, Lyrza, Wylovol) 3
  • Semaglutida (Embeltah, Sevema) 2
Fonte: Agência Brasil, 1º de novembro de 2026

Na divisão por substância, a liraglutida aparece em três dos cinco registros, e a semaglutida, em dois. Todos os produtos de liraglutida vêm do mesmo fabricante, a Biocon, e chegam ao país pela mesma empresa registrante. Já os dois de semaglutida têm o mesmo fabricante, a OneSource Specialty, mas foram registrados por empresas diferentes. Pela reportagem, as indicações também se separam por substância: a semaglutida aparece nos dois produtos para diabetes tipo 2, enquanto a liraglutida está presente tanto no Aribet, para diabetes, quanto nos dois indicados para obesidade. A Agência Brasil não detalha doses, apresentações nem número de registro de cada produto; a reportagem remete à resolução publicada no Diário Oficial da União.

Mão segura uma caneta injetável com marcações de dose no corpo transparente.
Caneta de GLP-1 em imagem divulgada pela Anvisa. Anvisa / Divulgação

Como esses remédios agem

A semaglutida e a liraglutida pertencem ao grupo dos agonistas do receptor GLP-1, explica a Agência Brasil. O GLP-1 é um hormônio produzido pelo intestino depois da alimentação e que sinaliza saciedade ao cérebro. Os medicamentos desse grupo imitam a ação do hormônio, e por isso ficaram conhecidos como canetas emagrecedoras, nome usado de forma popular para todos os produtos da classe. Na prática, o termo reúne remédios com indicações diferentes: parte deles é aprovada para o controle do diabetes tipo 2, e parte para o tratamento da obesidade, como mostra a própria lista de registros da RE nº 4.244. A indicação que vale para cada produto é a que consta do registro concedido pela agência.

No caso da obesidade, a indicação aprovada prevê o uso do remédio junto com atividade física e mudança na alimentação, segundo a reportagem. Para o paciente, o registro significa que esses produtos passam a ter autorização da Anvisa para ser comercializados no país pelas empresas responsáveis. A escolha do tratamento, a dose e o acompanhamento cabem ao médico, e o CG em Foco não faz recomendação de uso de nenhum medicamento.

A matéria da Agência Brasil não informa preço dos novos produtos, data de chegada às farmácias nem regras de prescrição específicas para eles. Também não há, no texto, previsão de que essas cinco canetas sejam oferecidas pela rede pública. Mais notícias da área estão na seção de saúde do CG em Foco.

Canetas sem registro e oferta no SUS

A aprovação ocorre semanas depois de outra decisão da agência sobre o tema. Em 14 de outubro, a Anvisa determinou a apreensão de produtos vendidos em sites na internet, entre eles canetas com retatrutida e tirzepatida, segundo a Agência Brasil. De acordo com a agência, os produtos alvo da medida não podem ser fabricados, importados, distribuídos, divulgados nem usados. A Anvisa informou que a retatrutida não tem registro em nenhum país.

Decisões recentes sobre canetas de GLP-1, segundo a Agência Brasil.
  1. 18 de setembro

    Anúncio do SUS

    Ministério da Saúde informa que vai ofertar canetas para pacientes com obesidade, seguindo protocolo ainda a ser definido.

  2. 14 de outubro

    Apreensão

    Anvisa determina a apreensão de canetas sem registro vendidas em sites.

  3. 28 de outubro

    Resolução RE nº 4.244

    Data da resolução que registra as cinco novas canetas.

  4. 1º de novembro

    Divulgação

    Agência Brasil noticia a aprovação; o total do ano chega a 20 canetas de GLP-1.

Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou que o Sistema Único de Saúde vai ofertar canetas emagrecedoras para pacientes com obesidade, de acordo com a Agência Brasil. Segundo o ministério, a oferta deve seguir um protocolo clínico ainda a ser definido com base em estudos. Um estudo-piloto com 250 pacientes do SUS ocorre no Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre, com pessoas com obesidade grave ou associada a outras doenças, entre elas pacientes na fila da cirurgia bariátrica.

Placa com o símbolo do Sistema Único de Saúde na parede de um corredor de unidade de saúde.
Símbolo do Sistema Único de Saúde em unidade de saúde (imagem ilustrativa). Fernando Frazão / Agência Brasil

O estudo, segundo o ministério, pretende verificar se a medicação controla a obesidade a ponto de dispensar a cirurgia bariátrica, além de avaliar a redução de problemas cardíacos e da volta do câncer de mama. O princípio ativo citado no estudo é a semaglutida. A reportagem sobre as cinco novas canetas não relaciona os produtos recém-registrados a esse piloto nem a outras políticas públicas. Outros temas nacionais estão em Brasil.

As fontes consultadas não trazem dados específicos sobre Campina Grande ou a Paraíba. Como o registro da Anvisa vale para todo o país, a autorização de venda dos cinco produtos se aplica também ao estado, sem informação sobre prazo de chegada ao comércio local.

Fonte oficialRegistro publicado pela Anvisa no Diário Oficial da União, via Agência Brasil.

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